Informácia o postupe žiadosti o úhradu zo zdravotného poistenia pre dietetické potraviny,( vrátane diétnych výrobkov pre chorých na coeliakiu a fenylketonúriu)

Dietetické potraviny :
definícia v zmysle zákona č. 277/1994 Z.z. o zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov :

§ 4 a : Dietetická potravina je osobitne určená alebo osobitne zložená potravina určená:
a) na osobitné výživové účely

b) na diétny režim osoby a užívanie pod dohľadom ošetrujúceho lekára
c) na výlučné alebo čiastočné podávanie potravy
1. osobe s obmedzenou, poškodenou alebo narušenou schopnosťou prijímania, trávenia, vstrebávania, metabolizovania alebo vylučovania bežných potravín alebo určitých živín alebo metabolitov, ktoré sa v nich nachádzajú,

2. osobe, ktorá má iné medicínsky určené požiadavky na výživu a ktorej diétny režim nemožno dosiahnuť normálnou diétou alebo inými potravinami na osobitnú výživu alebo ich kombináciu.

V priebehu roka 2004 je potrebné, aby výrobcovia alebo splnomocnení zástupcovia výrobcov dietetických potravín teda aj bezlepkových a nízkobielkovinových potravín, ktoré doteraz nie sú uhrádzané na základe zdravotného poistenia, podali žiadosť o zaradenie dietetickej potraviny do Zoznamu dietetických potravín, podľa § 38fa zákona NR SR č. 98/1995 Z.z. o Liečebnom poriadku v znení neskorších predpisov.
Žiadosť je potrebné urýchlene podať na odbor liekovej politiky MZ SR
Žiadosť musí obsahovať :
a) meno a priezvisko alebo obchodné meno a adresu výrobcu dietetickej potraviny, ak je určený splnomocnený zástupca, aj meno a priezvisko alebo obchodné meno a adresu splnomocneného zástupcu,
b) názov dietetickej potraviny,
c) kvalitatívne zloženie a kvantitatívne zloženie,
d) aplikačnú formu,
e) veľkosť balenia,
f) účel určenia,
g) dávkovanie,
h) cenu navrhovanú lekárni,
i) osvedčený doklad o splnení požiadaviek podľa osobitného predpisu (26da) na uvedenie dietetickej potraviny na trh,
j) doklad o zaplatení správneho poplatku.
Po posúdení kategorizačnou komisiou pre lieky budú dietetické potraviny, (vrátane diétnych výrobkov pre chorých na coeliakiu a fenylketonúriu), ich konečná cena ako aj úhrada zo zdravotnej poisťovne uverejnené v zozname dietetických potravín. Zároveň budú dostupné tieto dietetické potraviny pre pacientov v lekárňach podľa podmienok uvedených v Zákone o lieku a Zákone o liečebnom poriadku.
Žiadosti o zaradenie bezlepkových a nízkobielkovinových potravín do Zoznamu dietetických potravín, ktoré budú na MZ SR podané do konca augusta 2004, budú zaradené po prejednaní predmetu žiadosti v kategorizačnej komisii pre lieky, stanovení výšky úhrad zdravotnej poisťovne, prípadne preskripčných a indikačných obmedzení do Zoznamu dietetických potravín uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe zdravotného poistenia s plánovanou účinnosťou od januára 2005.
Dátum vystavenia: 01.04.2004